股票配资平台合法吗 贵州益佰再出质量管理问题,小儿止咳糖浆停产

发布日期:2025-08-12 22:24    点击次数:175

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8月6日,贵州益佰制药股份有限公司发布公告称:其已经收到贵州省药品监督管理局《暂停生产、销售通知书》的公告,按照该公告的说法,在国家药品监督管理局食品药品审核查验中心开展的检查工作中, 发现贵州益佰制药股份有限公司存在缺陷, 涉及个别记录企业未如实填写股票配资平台合法吗, 部分电子数据未能采用可靠的方式进行记录。 经国家药监局核查中心综合评定, 结论为不符合。 

根据国家药监局药品监管司《关于对贵州益佰制药股份有限公司有关问题调查处理的通知》 (药监药管函[2025]277 号)要求,结合《贵州省药品监督管理局药品安全隐患风险控制措施执行规则》第七条中暂停生产、 销售的情形,按照《药品检查管理办法(试行) 》第六十一条之规定,现通知贵州益佰制药股份有限公司自收到本通知后立即暂停小儿止咳糖浆生产、销售。

比较有意思的是,在该公告中,贵州益佰还表现地气定神闲,列举小儿止咳糖浆在 2021 年、2022 年、2023 年、2024 年的营业收入分别只有 342 万元、432 万元、838 万元、151 万元,占贵州益佰当期合并报表营业收入的比例分别只有 0.10%、0.16%、0.30%、0.07%,收入占比较小。本次小儿止咳糖浆暂停生产、销售预计不会对公司业绩产生较大影响。全然忘记了他们公司去年还有一个主导品种艾迪注射液因为类似的原因被停产停售。

我们在贵州省药品监督管理局官网中找到一份发布于2024年4月19日的行政处罚案件信息公开表。据该公开表,贵州益佰制药因为未遵守药品生产质量管理规范,被罚款,并对法定代表人、生产负责人和质量负责人兼质量受权人采取了没收所获收入、罚款等行政处罚措施。

但是,据此前的4月12日,贵州益佰制药股份有限公司发布《关于收到贵州省药品监督管理局行政处罚告知书的公告》,据该公告,贵州益佰制药股份有限公司以及该公司法定代表人窦啟玲、生产负责人梁建琼及质量负责人兼质量受权人邓思雄分别收到贵州省药品监督管理局出具的《行政处罚告知书》 (黔药监罚告[2024]12号、13号、14号、15号),在这些告知书中,是这样阐述的:

贵州省药监局对贵州益佰制药开展检查时,发现该公司涉嫌在艾迪注射液前提取过程中部分工序未严格按照工艺规程进行操作,不符合《药品生产质量管理规范》的规定,贵州省药监局局依法立案调查。

经查,贵州益佰制药存在以下行为:药材提取的部分工序未按照批件工艺进行操作;药材斑蝥未经净制直接投料煎煮提取;批生产记录中部分工序步骤记录不准确,生产记录保存不齐全,填写的内容不完整,不能保证每批产品生产过程可追溯;生产记录存在涂改但无修改人员签名并说明理由;在未经确认的冷库存放关键物料提取液,对冷库是否达到储存条件未进行评估。前述行为不符合《药品生产质量管理规范》第四条、第五十八条、第一百三十八条、第一百三十九条、第一百六十一条、第一百六十二条、第一百七十一条、第一百七十五条、第一百八十四1条、附录三中药制剂第二十六条的要求,违反《中华人民共和国药品管理法》第四十三条第一款的规定,情节严重。

1、依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定,本局拟给予贵州益佰以下行政处罚:

罚款贰佰万元(¥2,000,000.00)。

2、窦啟玲:作为贵州益佰制药股份有限公司的法定代表人,未按照《药品生产监督管理办法》第二十九条的规定切实履行岗位职责,监督质量管理体系正常运行,保证药品生产过程控制、质量控制以及记录和数据真实性。对该公司的违法行为,你应当承担相应的法律责任。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定,贵州省药监局拟给予以下行政处罚:

(1)没收所获收入3,068,822.44 元;

(2)并处所获收入百分之二十五的罚款计767,205.61 元。

以上罚没款共计叁佰捌拾叁万陆仟零贰拾捌元零伍分(¥3,836,028.05)。

3、梁建琼:作为贵州益佰制药股份有限公司的生产负责人,未按照《药品生产质量管理规范》第二十二、第二十四条的规定切实履行岗位职责,监督质量管理体系正常运行,确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存并进行完整记录,保证每批产品生产过程可追溯,确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程等。对该公司的违法行为,你应当承担相应的法律责任。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定,贵州省药监局拟给予拟给予以下行政处罚:

(1)没收所获收入1,204,355.68 元;

(2)并处所获收入百分之四十的罚款计481,742.27 元。

以上罚没款共计壹佰陆拾捌万陆仟零玖拾柒元玖角伍分(¥1,686,097.95)。

4、邓思雄:作为贵州益佰制药股份有限公司的质量负责人兼质量受权人,未按照《药品生产质量管理规范》第二十三、第二十四条、第二十五条的规定切实履行岗位职责,监督质量管理体系正常运行,确保严格按照规程进行生产和记录。对该公司的违法行为,你应当承担相应的法律责任。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定,贵州省药监局拟给予以下行政处罚:

(1)没收所获收入547,709.55 元;

(2)并处所获收入百分之二十五的罚款计136,927.39 元。

以上罚没款共计陆拾捌万肆仟陆佰叁拾陆元玖角肆分(¥684,636.94)。

不知道大家注意到没有,这两次处罚中所讲述的具体细节,很多都有似曾相识的感觉,都是一个质量管理体系存在问题,虚假或者不如实记录的问题,所以,大家认为,在主要人员没有更换的情况下,这种情况还会不会再次出现?

据该公告,上次质量问题的主角——艾迪注射液2020 年、2021 年、2022 年、2023 年 1-9月的营业收入分别为7.37 亿元、6.93 亿元、4.80 亿元、4.04 亿元,占公司整体营业收入的比例分别为21.61%、20.71%、17.57%、18.93%。

在这次事件的公告中,贵州益佰制药公司曾经公开表态“针对此次事项向广大投资者致以诚挚的歉意。公司将认真吸取经验教训, 进一步加强相关法律法规规范的学习,严格按照《药品生产质量管理规范》的要求,加强生产各个环节的监管,全面提升产品质量和科学管理水平。”但是事实呢?仅仅一年多的时间,历史再次重现,这样的药企质量管理,患者能放心吗?

再来看看他们的业绩表现。据其发布的《2025年半年度业绩预告》股票配资平台合法吗,其上半年净利润亏损2124万元至1770万元。